FMEA staat voor Failure Mode and Effect Analysis. Het spoort product, proces, organisatie, equipment problemen in zo’n vroeg mogelijke fase op en geeft het risico van dit probleem. Het geeft tevens ook een ranking van de problemen.

Wanneer te gebruiken 

De FMEA is in alle stadia van de ontwikkeling te gebruiken. Vanaf de oriëntatie fase tot en met de massa productie. Elke fase heeft zijn eigen problemen, dus de FMEA zal ook nooit hetzelfde zijn.

FMEA wordt gebruikt:

• aan het einde of begin van een fase in de ontwikkeling

Omschrijving 

Eerst wordt er een inventaris gemaakt van potentiële problemen, hierna wordt er een cijfer gegeven voor de impact van het probleem. Daarna wat de kans is dat dit gaat voorkomen en hoe goed/of je het kan detecteren. Deze worden met elkaar vermenigvuldigd, zodoende krijgt het een ranking. Des te hoger het uiteindelijke getal des te hoger de prioriteit is om dit op te lossen.